Séparation à usage unique : 5 avantages clés pour la pharma et la biopharma

Elimination des besoins de nettoyage CIP / SIP et réduction du risque de contamination

Pour garantir une propreté maximale tout au long de la production, les équipements de séparation traditionnels nécessitent des nettoyages fréquents, gourmands en eau et en produits chimiques.

A l’inverse, les équipements single-use sont livrés avec des composants pré-stérilisés, jetables après utilisation. En supprimant l’étape de nettoyage et de stérilisation, le single-use diminue les risques de contamination croisée tout en simplifiant les opérations. A la clé : un gain de temps, des économies d’eau et de produits nettoyants.

Par rapport aux solutions de filtration traditionnelles, la gamme de centrifugeuses à usage unique CultureOne d’Alfa Laval permet de réduire jusqu'à 80% cette consommation d'eau et de produits chimiques.

Augmentation des rendements et meilleure récupération produit

Le taux de rendement est un élément majeur de l’efficacité des procédés. Les centrifugeuses à usage unique, telles que les machines CultureOne, améliorent ainsi l’efficacité opérationnelle par rapport aux solutions à filtration.

Conçues pour optimiser la récupération du produit lors du procédé de séparation, les centrifugeuses à usage unique Alfa Laval permettent d’obtenir des rendements jusqu’à 99%, réduisant les pertes. Une performance qui limite le recours à des étapes de filtration additionnelles, permettant de gagner du temps et de réduire la consommation de ressources. Ces gains d’efficacité se traduisent directement par une augmentation des volumes produits et des économies d’échelle.

Par exemple, pour un procédé utilisant un bioréacteur de 2 000 litres à une densité cellulaire de 10% (PCV), soit environ 1 800 litres de produit, la gamme CultureOne permet d’augmenter le rendement de 92,5% à 98%, soit 5,5 % de récupération supplémentaire par rapport aux procédés traditionnels utilisant des filtres. Cela représente 99 litres de centrat récupérés en plus. Avec une concentration typique de 3 g/L, cela équivaut à 297 grammes de produit supplémentaire.

Dans le cas des anticorps monoclonaux (mAb), pour une dose thérapeutique moyenne de 5 mg/kg pour un patient de 70 kg, cette productivité accrue permet de fournir 850 doses supplémentaires. Cela représente une valeur de 148 500 $ par rapport aux systèmes de filtres en profondeur classiques. Au-delà de l’aspect économique, cette meilleure récupération permet de traiter davantage de patients à partir du même volume de matières premières.

Diminution du volume de déchets

Les solutions de séparation statique ont tendance à générer davantage de déchets liés à l’utilisation des consommables. Les solutions de séparation par force centrifuge (comme les centrifugeuses CultureOne d’Alfa Laval) permettent non seulement de maximiser les rendements, mais également de diminuer la quantité de filtres utilisés.

Dans le cas des centrifugeuses CultureOne, seul le bol à usage unique doit faire l'objet d'un changement, diminuant la consommation de filtres. Pour un lot donné de 2 000 litres, CultureOne Maxi permet par exemple d’économiser plus de 500 kg de déchets solides par lot par rapport à l’utilisation de filtres traditionnels. Cela se traduit notamment par une réduction des coûts et de l’encombrement.

Flexibilité et passage à l’échelle facilité

Les systèmes à usage unique, comme CultureOne, sont très adaptés aux procédés nécessitant une grande flexibilité (fabrication de plusieurs produits, production test à petite échelle).

Le single-use est en effet facilement adaptable aux besoins du passage à l’échelle. Qu’il s’agisse de petits lots ou de productions plus importantes, ces systèmes peuvent être dimensionnés sans augmenter significativement l’empreinte environnementale. Ainsi, même en cas d’augmentation des volumes, l’impact écologique reste limité.

Leur mise en place simplifiée permet par ailleurs de réduire le temps nécessaire à l’installation d’une unité de production.

Simplicité d’utilisation et réduction des opérations de maintenance

A ces avantages s’ajoute enfin la simplicité d’utilisation pour les équipes chargées de l’installation et de la maintenance. Les systèmes de filtration traditionnels nécessitent souvent un entretien important, avec démontage, nettoyage et remontage, entraînant des arrêts de production. Les systèmes à usage unique, livrés préassemblés et prêts à l’emploi, réduisent considérablement le temps de maintenance entre chaque lot.

Pourquoi adopter les séparations à usage unique en biopharmaceutique ?

En résumé, les systèmes de séparation à usage unique représentent une option très intéressante pour les procédés biopharmaceutiques. En réduisant la consommation de ressources et en améliorant l’efficacité opérationnelle, ces solutions permettent aux industriels de diminuer leur impact environnemental tout en maintenant des standards élevés de production.

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