Comment GlaxoSmithKline garantit le nettoyage complet de ses cuves ?

Le quartier de Jurong situé à l'ouest de Singapour abrite certains des géants industriels mondiaux. L'un d'eux est un leader dans le secteur pharmaceutique, GlaxoSmithKline (GSK). Présent sur 150 marchés à travers le monde, GSK est connu des consommateurs grâce à des produits tels que le dentifrice Aquafresh et le Panadol, l'un des analgésiques les plus fiables au monde.

Figurant parmi les dix plus grandes entreprises pharmaceutiques au monde, GSK est spécialisée dans les médicaments. En 2018, le groupe a réalisé un chiffre d'affaires* de 30,8 milliards de livres sterling (environ 38 milliards de dollars), dont 75 %* provenaient de ses activités pharmaceutiques et vaccinales.

Homogénéité des principes actifs en vrac

L'usine GSK de Jurong est l'un des deux sites du groupe implantés à Singapour, et l'une des 18 principales installations de fabrication de composés pharmaceutiques actifs en vrac dans le monde. Les composés de base fabriqués à l'usine de Jurong sont transportés vers les sites de conditionnement de GSK en Europe et aux États-Unis, pour être par la suite vendus dans le monde entier.

Ce site de 9 hectares comporte 3 bâtiments de production où 400 employés fabriquent les composés de base de 14 médicaments tels que Seretide/Advair, Flixotide et Combivir.  GSK y met en pratique sa devise : « Faire en sorte que les gens puissent faire plus, se sentir mieux et vivre plus longtemps ».

Amélioration continue des processus

L'usine de Jurong est le lieu de travail de Chang Chin Wai, directeur des opérations.

Le nettoyage de l'usine est une partie essentielle de notre processus de fabrication. Je tiens personnellement à ce que nous améliorions nos processus en permanence, déclare Chang Chin Wai.

Rendre les médicaments abordables

Le Dr Vijaya Kumar, responsable du développement technique au sein de l'unité Strategic Process Technologies, fait le lien entre la R&D et la fabrication. Il déclare :

Nous cherchons à introduire de nouvelles technologies et de nouveaux équipements afin que GSK puisse produire ses médicaments à un prix plus avantageux pour les patients. Nous sommes motivés par l'urgence, parce que les patients et les maladies n'attendent pas. Vous pourriez découvrir demain un médicament merveilleux que vous pourriez vendre à un prix plus avantageux. Mais il serait trop tard si des milliers de patients n'ayant pas accès à des médicaments abordables mouraient entre-temps.

Dans cette optique, 3 priorités absolues ont été définies : un nettoyage rigoureux, un bon rendement et un gain de temps.

Nettoyage des cuves de mélange pharmaceutique : une tâche gourmande en temps

La production à Jurong commence dans les cuves de mélange contrôlées par ordinateur où les différents produits chimiques sont combinés pour fabriquer les composés de base de 14 produits différents.

Chaque produit est fabriqué par lots, c'est pourquoi les cuves doivent être soigneusement nettoyées (NEP) après chaque lot pour éviter toute contamination croisée et garantir la sécurité des patients.
Le nettoyage entre les lots est donc une tâche essentielle.

Le processus de NEP consiste à pulvériser des solvants ou des produits chimiques de nettoyage à l'intérieur des cuves, puis à les porter à ébullition. L'usine utilisait jusqu'alors des boules de pulvérisation fixes pour introduire les solvants dans la cuve.
Cependant, cette méthode avait pour inconvénients de requérir beaucoup de temps et certains endroits difficiles d'accès obligeaient à un nettoyage manuel.

M. Chang Chin Wai constate :

Les boules de pulvérisation fixes ne faisaient qu'humidifier la surface de la cuve. La force exercée était insuffisante pour éliminer physiquement les matières collées à la paroi interne. Nous avions besoin de quelque chose de plus efficace. 

Les têtes de nettoyage rotatives à 360° : bien plus efficaces et économes

Alfa Laval a présenté sa solution de nettoyage de cuve Rotary Jet Head à GSK. Installée de manière permanente à l'intérieur de la cuve, la tête rotative tourne à 360 degrés, projetant des solvants à fort impact sur les parois de la cuve afin d'éliminer les poudres de base tenaces ou les particules parasites.

Comme la tête de jet effectue une rotation de 360 degrés sur 2 axes, elle lave littéralement la totalité des parois de la cuve et élimine toute accumulation de poudre. Les conduites de vapeur et les condenseurs demandent toujours un purgeage, mais SaniJet 20 a permis de libérer des ressources précieuses et s'inscrit dans la culture de l'entreprise qui consiste à trouver sans cesse les moyens les plus simples et les plus efficaces.

Lorsque nous avons présenté cette solution de NEP à GSK pour la première fois en 2001, nous venions de lancer le SaniJet 20 pour un usage pharmaceutique. La conception devait être conforme aux exigences de GSK en matière de sécurité, de technique et de bonnes pratiques de fabrication. Nous avons donc collaboré étroitement avec GSK lors de la conception finale pour nous assurer qu'elle répondait à leurs besoins spécifiques. Tout le concept était basé sur notre approche « Right First Time » (bien faire du premier coup), explique Chow Tuck Sing, directeur des ventes de la division Équipement chez Alfa Laval à Singapour.

Une innovation constante...

L'application croisée de la tête rotative à jet pour un usage pharmaceutique n'était qu'une des innovations de GSK et le Dr Kumar travaille actuellement sur d'autres projets.

J'essaie d'adapter un principe de purification du vin à la purification des médicaments afin de pouvoir fabriquer des médicaments de qualité à un coût réduit et de les fournir à un prix réduit. Tout cela est conforme à l'appel de l'Organisation Mondiale de la Santé aux entreprises pharmaceutiques pour qu'elles réduisent leurs prix, sans compromettre la qualité de leurs produits.

Et une coopération durable

La tête rotative de nettoyage des cuves Alfa Laval SaniJet 20 est conçue conformément aux directives de l'European Hygienic Design Group (EHEDG) et répond aux exigences les plus strictes en matière de conception, de matériaux, de finition et de documentation.
La capacité d'autonettoyage de la SaniJet 20 a été testée et documentée par l'Institut de biotechnologie de Kolding, au Danemark.

Depuis, plus de 20 têtes de nettoyage rotatives SaniJet 20 ont été installées dans les 3 bâtiments de production de GSK à Singapour. Elles ont été mises à niveau avec succès vers des versions Hastelloy pour répondre aux exigences accrues de GSK en matière de performance et de résistance à la corrosion.

* Extrait du rapport annuel 2018 de GSK